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卫生部


国家级生物制品工业企业审定工作细则（试行）

1988年12月21日，卫生部

为搞好国家级生物制品工业企业的申报、考核、审定工作，确保企业升级审定工作的质量和国家级生物制品工业企业的水平。根据全国加强企业管理领导小组办公室发布的《国家级企业审定办法（试行）》，结合生物制品工业企业的实际情况，特制定本细则。
一、国家级生物制品工业企业的申报
1．申报国家级的生物制品工业企业，其考核产品的质量、物质消耗、企业的经济效益和安全生产指标，必须全部达到《国家级生物制品工业企业标准》，企业管理工作达到《生物制品工业企业升级管理工作要求》。达不到上述要求的不得申报。
2．鉴于生物制品检定周期较长，各所在申报国家级企业前八个月要提出预报，向卫生部生物制品研究所企业升级领导小组预报升级考核的产品及考核产品在本企业年度总产值中的比例。如因情况变化，企业要求更换考核的产品时，可在申报前六十天内办理更换手续，但更换的考核产品必须经中国药品生物制品检定所检定。
3．从1989年开始，每年的第一季度内为生物制品工业企业申报国家级企业时间。
4．申报国家级生物制品工业企业，要填写《国家级生物制品工业企业申报表》（由卫生部生物制品研究所企业升级领导小组办公室统一下发），同时提供以下材料：
（1）考核期内企业自检报告。
（2）中国药品生物制品检定所关于升级考核产品的质量检定报告及有关产品质量考核标准的证明材料：
（3）企业计算物质消耗的主要依据；
（4）企业财务年度决算报告；
（5）其它有关企业升级考核的材料或凭证。
二、国家级生物制品工业企业的考核与考查
审定国家级生物制品工业企业主要分为考核与考查两部分：
1．考核。主要是依据《国家一级二级生物制品工业企业标准》，考核与确认企业提供的产品质量（自检和抽检）、物质消耗、经济效益等项指标有关数据和资料的正确性和可靠性。主要包括：
（1）各项指标是否达到等级标准；
（2）提供的各项数据、资料和凭证是否完整、真实；计算方法是否符合规定；出具报告或证据的机构是否合格；时间是否正确；
2．考查。主要是根据《生物制品工业企业升级管理工作要求》，对企业进行考查。其中计量、能源等项委托企业所在省（直辖市）加强企业管理领导小组办公室组织有关部门进行考查，其它管理工作方面由卫生部生物制品研究所企业升级领导小组组织考查。考查时应征求企业所在省（直辖市）加强企业管理领导小组办公室意见。
3．考核与考查前1个月，卫生部生物制品研究所企业升级领导小组将考核考查程序中规定的企业准备事项通知企业，原则上按期将所有考核考查项目1次审定完毕，不搞预审或重审。
4．国家级生物制品工业企业的审定工作，每年进行1次，一般在10月前后进行。
三、国家级生物制品工业企业的审批
国家二级、一级生物制品工业企业由卫生部生物制品研究所企业升级领导小组审批，报国家加强企业管理指导委员会和国家体制改革委员会企业体制司备案。国家特级生物制品工业企业由国家加强企业管理指导委员会和国家体制改革委员会企业体制司审批，报国务院备案。
四、其 它
1．企业升级审定工作一律按卫生部生物制品研究所企业升级领导小组制定的《国家一级二级生物制品工业企业标准》和《生物制品工业企业升级管理工作要求》进行，不得随意更改。
2．做好审定前的准备工作，制定审定程序，审定工作严格按规定时间进行和结束。
3．参加考核与考查的工作人员，要本着对国家、对企业高度负责的精神，严肃、认真、慎重地做好审定工作，遵守《企业升级考核审定纪律（试行）》。
4．企业申报的各项材料，要实事求是，准确可靠，不得弄虚作假。否则，在申报过程中的，立即取消申报资格；已经审定定级的，由审批部门撤销定级称号。
5．国家级生物制品工业企业不搞“终身制”，已进入国家级的企业，如发现产品质量下降、物质消耗上升、经济效益明显下降，不能保持企业所处等级的要求，审批部门可发出通报，令其限期扭转。措施不力，年度复核时仍达不到要求的，应予降级或撤销称号。
6．本细则适用于生物制品工业企业。
7．本细则由卫生部生物制品研究所企业升级领导小组办公室负责解释。
附：卫生部生物制品研究所工业企业申报企业升级考核制品自检复检情况统计表
申报单位： 填表日期： 年 月 日
------------------------------------------------------------------------------------------
| | | 自 检 结 果 |临近效期效价复检结果 |
|申报考核制品名称|考核年度生产批数|----------------------|--------------------------|
| | |合格批数|合格率（％）|复检批数|复检合格率（％）|
|----------------------------------|----------------------|--------------------------|
|主管所长（签字） |检定处处长（签字） |单位盖章 |
| | | 年 月 日 |
------------------------------------------------------------------------------------------
附件1：中国药品生物制品检定所复检生物制品研究所申报企业考核制品情况统计表
申报单位： 填表日期： 年 月 日
--------------------------------------------------------------------------------
|制品名称|复 检|国家二级生物制品| 复 检 结 果 | |
| | | |----------------------| 备 注 |
| |批 数|工业企业质量标准|达标批数|达标率（％）| |
│----------------------------------------------------------------------------│
|主管所长（签字） |单位盖章 |
| | 年 月 日 |
--------------------------------------------------------------------------------
附件2：安全生产考核指标①
根据《关于企业升级中考评安全问题的暂行规定》精神，结合生物制品工业企业的行业特点，确定生物制品工业企业中安全生产指标考评内容为：
1．企业在升级考核年度和申报期间发生死亡事故致死1人以上（含1人），或重伤事故3人以上（含3人），原则上不能升级。但死亡1人，并且符合下述情况之一者，经省、直辖市劳动保护监察机构核实确定，出具证明，可以不影响升级：
（1）伤亡事故不是发生在生产工作岗位，确属偶然，并非管理不善。
（2）甲方企业暂时性派人到乙方企业帮助工作，发生死亡事故，责任不属于甲方，应由乙方负责的。
2．企业升级考核年度和申报期发生无伤亡人员的重大经济损失事故，一次事故直接经济损失在10万元以上（含10万元）；或发生1万元以上（含1万元），10万元以下的无伤亡人员的较大经济损失事故2次以上（含2次）的，不能升级。
3．企业升级考核年度和申报期间发生由于重大的活毒（菌）事故，造成人员试验室感染隔离治疗的，不能升级。
4．已进入国家级的企业，发生上述事故，达不到安全生产指标要求的，由审批单位提出警告，限期整改，1年内仍达不到安全生产指标的，撤销其国家级企业的称号。发生特大事故的，立即撤销其国家级企业的称号。
企业升级的安全工作必须按以上规定进行认真考评，不得弄虚作假，如有违反者，取消升级资格。
①根据卫生部（88）卫药字第63号文规定，本《指标》作为国家一级、二级生物制品工业企业考核标准第五项，原（88）卫药字第37号颁发的《国家级生物制品工业企业标准》中附件四“生物制品工业企业升级管理工作要求”第九项“安全生产”一条即被废止。（1988年12月21日卫生部发布）


陕西省汉中市人民政府


汉政发〔2008〕41号



汉中市人民政府关于印发汉中市城乡居民临时救助暂行办法的通知



各县区人民政府，汉中经济开发区管委会，市政府各工作部门、直属机构：

《汉中市城乡居民临时救助暂行办法》已经2008年10月24日市政府第17次常务会议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。



二○○八年十月二十八日



汉中市城乡居民临时救助暂行办法



第一条 为进一步完善社会救助制度，规范临时救助工作，妥善解决城乡贫困居民因各种突发事件造成的临时生活困难，根据《陕西省城乡居民临时救助暂行办法》及有关规定，结合我市实际，制定本暂行办法。

第二条 临时救助，是指政府对因各种特殊原因造成基本生活出现暂时困难的家庭，给予非定期、非定量生活救助的制度。

第三条 临时救助实行县区人民政府负责制。

民政部门负责临时救助的组织实施工作；财政部门负责临时救助资金的落实和监管工作；监察、审计部门负责临时救助资金的监督工作。

街道办事处、镇乡人民政府与社区居民委员会、村民委员会，在各自职责范围内负责临时救助的相关工作。

第四条 临时救助应坚持以下基本原则：

（一）以人为本，保障城乡居民的基本生活；

（二）公开、公平、公正；

（三）与经济社会发展水平相适应；

（四）与其它各项社会救助制度相衔接。

第五条 临时救助的对象。临时救助实行属地管理，其对象主要包括：

（一）在城乡居民最低生活保障和其它专项社会救助制度覆盖范围之外，由于特殊原因造成基本生活出现暂时困难的家庭人均收入低于当地最低生活保障标准150%的；

（二）已纳入城乡居民最低生活保障和其它专项社会救助制度范围，因特殊原因造成基本生活暂时出现较大困难的家庭；

（三）当地政府认定的其它生活困难人员。

第六条 临时救助的方式和标准。临时救助可采取现金救助或实物救助的方式，一般以现金救助为主，且当年救助原则上不超过两次。

临时救助标准，由县区人民政府根据救助对象家庭的情况和维持基本生活的实际合理确定，并随着社会经济的发展逐步提高。

第七条 临时救助的申请、审核和审批程序。申请临时救助，原则上以家庭为单位，由户主（或户主委托人）向户籍所在地社区居民委员会或村民委员会提出书面申请，并出具户口簿、户主身份证、家庭人员收入证明，以及相关单位、部门的医疗或其它凭证、证明等材料，填写《汉中市临时救助申请审批表》。未成立社区居民委员会或村民委员会的地方，申请人可直接向户籍所在地街道办事处或乡镇人民政府经办机构提出申请。

（一）社区居民委员会、村民委员会对所受理的临时救助申请对象经核实、评议后，签署意见报街道办事处或镇乡人民政府。

（二）街道办事处或镇乡人民政府通过入户调查、社区访查等方式，对上报的申请材料进行审核，符合临时救助条件的，应当进行公示，无异议后上报县区民政部门。

（三）县区民政部门对符合临时救助条件的家庭，应当在20日内办结审批手续；对不符合条件的应当书面通知申请人，并说明理由。

第八条 经批准获得临时救助的申请人，凭本人身份证和相关凭证到县区民政部门领取救助金，也可由街道办事处或镇乡人民政府代为发放。

第九条 临时救助的资金来源和筹集。

（一）县区财政安排的临时救助资金；

（二）市级财政安排的临时救助资金；

（三）慈善机构、其它社会组织和个人提供的捐助资金。

第十条 临时救助资金实行专户管理，专款专用，据实拨付。民政部门每季度末向财政部门核报本季度临时救助资金数额，财政部门审核后予以拨付。

第十一条 民政部门应加强对临时救助工作的管理，完善规范程序，健全档案和账目管理制度；财政、审计、监察部门应加强对临时救助资金的审计和监督。

第十二条 临时救助工作人员在临时救助工作中滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守造成严重后果的，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究法律责任。

第十三条 采取虚报、隐瞒、伪造等手段骗取临时救助的，由民政部门给予批评教育并追回冒领的救助金，取消临时救助资格。

第十四条 县区应根据本暂行办法，结合实际制定具体实施办法。

第十五条 本暂行办法自公布之日起施行。