《深圳经济特区实施＜医疗机构管理条例＞若干规定》实施细则
广东省深圳市人民政府
《深圳经济特区实施＜医疗机构管理条例＞若干规定》实施细则
深圳市人民政府
第一条 据《深圳经济特区实施＜医疗机构管理条例＞若干规定》（以下简称《规定》）第五十七条的规定，制定本实施细则。
第二条 市卫生行政管理部门根据每一万人口（包括暂住人口）设立一个医疗机构的原则对医疗机构实施总量控制，各区结合本区的人口分布、医疗资源、医疗需要和现有医疗机构的分布等实际情况，制定本区的医疗机构设置规划，报市卫生行政管理部门核定。
市卫生行政管理部门在各区制定的规划基础上，根据统筹规划的原则，制定全市的医疗机构设置规划。
第三条 符合《规定》所列条件的卫生技术人员申请执业资格考试时，应提供身份证、学历证等有关材料的原件和复印件。
第四条 执业资格考试分为理论知识考试和专业知识答辩。
理论知识考试合格者方可参加专业知识答辩。
第五条 深圳市常住户口人员申请执业资格考试须具有在区（县）级以上医院一年以上的临床经验。不符合条件者，须在深圳市区级以上医院临床实习一年，经院方证明合格，方可申请执业资格考试。
第六条 区卫生行政管理部门在市卫生行政管理部门公布的受理期间统一受理医疗机构的开办申请。
申请开办医疗机构的单位或个人，应向拟申请开办医疗机构所在地的区卫生行政管理部门提交筹建申请。
第七条 公民申请开办个体或合伙诊所的，应具备下列条件：
（一）具有深圳市常住户口并在深圳市有住所；
（二）具有医师以上专业技术资格并取得《执业资格证书》；
（三）身体健康且能亲自主持医疗工作；
（四）至申请日止，二年内未发生二级以上医疗事故；
（五）符合《规定》第十条规定的条件。
第八条 申请开办门诊部、诊所的单位或个人应向卫生行政管理部门提交下列材料：
（一）拟设医疗机构的名称、地址；
（二）开设的科目、医疗设备、专业卫生人员状况；
（三）拟设医疗机构的建筑面积；
（四）污水、污物的处理方案。
第九条 申请开办医院的单位或个人，向卫生行政管理部门提交的《可行性分析报告》应包括以下内容：
（一）拟设医疗机构的名称、地址；
（二）拟设医疗机构服务方式、服务时间和诊疗科目；
（三）拟设医疗机构建筑面积、医院床位编制；
（四）拟设医疗机构的组织结构、专业卫生人员状况；
（五）拟设医疗机构的仪器、设备配备；
（六）污水、污物的处理方案。
第十条 区卫生行政管理部门应将开办医疗机构的申请及其他应提供的材料提交医疗机构专家评议委员会评议。
医疗机构专家评议委员会评议时，参加评议的委员的人数必须超过专家评议委员会总人数的二分之一；申请须经三分之二以上到会委员评议通过，方为合格。
第十一条 对经医疗机构专家评议委员会评议合格的申请者，区卫生行政管理部门根据医疗机构设置规划审核后，做出批准或不批准的决定。
对予以批准的申请者，由所在区卫生行政管理部门核发《医疗机构筹建批准书》；对不予批准的，应以书面形式说明理由并通知申请者。
第十二条 医疗机构筹建批准书》从核发之日起，有效期为：
（一）三级医院为五年；
（二）二级医院为三年；
（三）一级医院为一年；
（四）门诊部为一年；
（五）诊所为半年。
申请筹建医院的，在《医疗机构筹建批准书》有效期内不能完成筹建工作的，可在有效期届满前三十日内，向区卫生行政管理部门申请延期，经核准后，可延期半年至一年。
未取得《医疗机构筹建批准书》或持失效的《医疗机构筹建批准书》，不得从事医疗机构的筹建活动。
第十三条 取得《医疗机构筹建批准书》的单位或个人，其筹建工作完成后，应向区卫生行政管理部门申请执业登记。申请医疗机构执业登记时，申请者应按《规定》第十六条提交相关证明材料。
第十四条 区卫生行政管理部门在受理医疗机构执业登记申请后三十日内，应按《规定》进行审查和实地核实。对符合执业条件的申请者，发给《医疗机构执业许可证》；对不符合执业条件的申请者，应限期改正。
第十五条 医疗机构变更名称、地址、主要负责人、诊疗科目、床位、注册资金等，应向区卫生行政管理部门提出申请，并提交下列材料：
（一）《医疗机构变更登记申请书》；
（二）申请变更登记的原因和理由；
（三）卫生行政管理部门规定应提交的其他材料。
区卫生行政管理部门应在受理申请之日起三十日内做出是否批准变更的决定。但对变更主要负责人、诊疗科目、床位的，区卫生行政管理部门须先提交医疗机构专家评议委员会评议，并根据医疗机构专家评议委员会的评议结果和医疗机构设置规划做出是否批准变更的决定。
第十六条 卫生行政管理部门对医疗机构实行校验制度：
（一）医院自《医疗机构执业许可证》核发之日起每三年校验一次；
（二）门诊部和诊所自《医疗机构执业许可证》核发之日起每一年校验一次。
第十七条 医疗机构应在校验期满前一个月，向区卫生行政管理部门提出校验申请，并提交下列材料：
（一）医疗机构校验申请书；
（二）《医疗机构执业许可证》副本；
（三）负责人名单和卫生技术人员名单等有关材料。
区卫生行政管理部门应在受理校验申请之日起三十日内完成校验。
第十八条 区卫生行政管理部门应将本区医疗机构的开办、变更、注销和校验情况定期向社会公布。
第十九条 医疗机构一般只能使用一个名称。名称的使用应符合以下原则：
（一）名称由识别名和专有名组成。专有名应与医疗机构规模、诊疗科目相适应。
（二）企事业单位、社会团体开办的医疗机构应以设置单位名称作为识别名；个人和合伙开办的医疗机构应以个人姓名或姓作为识别名。
任何医疗机构不得以行政区划名称作为医疗机构识别名称。
第二十条 不同申请者申请使用相同名称时，由申请在先的单位或个人使用该名称。
第二十一条 个人和合伙诊所不得聘用卫生技术人员从事医疗专业工作。
其他医疗机构按《规定》第十条的规定聘用卫生技术人员从事医务工作时，应在聘用之日起七日内到其所在地的区卫生行政管理部门备案，并应提供下列材料：
（一）用人单位的《医疗机构执业许可证》；
（二）被聘用人员的身份证和《执业资格证书》原件及复印件；
（三）被聘用人员的离退休证明、待业证明或辞职证明等有关证明材料；
（四）医疗机构与被聘用人签订的聘用合同。
第二十二条 医疗机构必须按照许可的科目执业，不得超范围开设科目，从事诊疗活动。
第二十三条 医疗机构不得截留鼠疫、霍乱、结核等国家禁止截留的传染病病人。
第二十四条 医疗机构应按规定设置药房，并凭处方笺发药，不得对外销售药品。
第二十五条 未领取制剂许可证的医疗机构不得配制制剂；已取得制剂许可证的医疗机构，配制的制剂只能供本医疗机构治疗的患者使用，不得以任何方式销售配制的制剂。
第二十六条 医疗机构不得使用未经检定或检定不合格的计量器具。
第二十七条 医疗广告必须遵守国家和地方广告管理的有关规定。
第二十八条 医疗机构的标牌应按市卫生行政管理部门规定的标准制作。
第二十九条 医疗机构的卫生技术人员上岗时必须统一着装，并佩戴卫生行政管理部门统一印制的上岗证。
第三十条 未取得或持失效的《医疗机构筹建批准书》从事医疗机构筹建活动的，由卫生行政管理部门责令其停止非法筹建活动，并处三千元罚款。
第三十一条 医疗机构超出《医疗机构执业许可证》核定的范围开设科目的，由卫生行政管理部门责令其撤销非法开设的科目，没收其非法开设科目所使用的药品、器械及非法所得，并处以五千元至二万元罚款；拒不改正的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第三十二条 医疗机构未经批准，擅自变更名称、注册资金或主要负责人的，由卫生行政管理部门处以三千元罚款。擅自变更地址的，由卫生行政管理部门责令其改正并处以一万元罚款；拒不改正的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第三十三条 医疗机构违反规定不申请校验且继续从事诊疗活动的，由卫生行政管理部门责令其限期补办校验手续，并处以五千元罚款；拒不办理校验手续的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第三十四条 医疗机构的名称不符合规定要求的，由卫生行政管理部门责令其改正；拒不改正的，处以三千元罚款，并可由卫生行政管理部门强制改正。
第三十五条 医疗机构违反规定聘用人员从事医疗卫生技术工作的，由卫生行政管理部门责令其改正，并处以五千至一万元罚款；情节严重的，责令其停业整顿，或吊销其《医疗机构执业许可证》。
第三十六条 医疗机构截留鼠疫、霍乱、结核等国家禁止截留的传染病病人的，由卫生行政管理部门处以一万元罚款。
第三十七条 未使用市卫生行政管理部门统一印制的病历、诊疗手册、处方笺、证明书的，由卫生行政管理部门责令其改正，并处以一千元罚款。
第三十八条 医疗机构违反规定设置药房或不凭处方笺发药或对外销售药品的，由卫生行政管理部门责令其改正，并处以五千元罚款。
第三十九条 医疗机构违反规定设置标牌的，由卫生行政管理部门责令其改正；拒不改正的，处一千元罚款，并由卫生行政管理部门强制改正，改正费用由医疗机构承担。
第四十条 医疗机构超过三个月不向卫生行政管理部门缴纳管理费的，每超一天加收5‰的滞纳金。
第四十一条 对医疗机构的同一违法行为，由先行检查发现的卫生行政管理部门处罚，市、区卫生行政管理部门不得重复处罚。
第四十二条 本实施细则自颁布之日起施行。
1997年11月7日
黑龙江省野生药材资源保护管理条例实施细则（废止）
黑龙江省人民政府
黑龙江省野生药材资源保护管理条例实施细则
黑龙江省人民政府
第一条 根据国务院《野生药材资源保护管理条例》（以下简称国家条例）第二十四条的规定和《黑龙江省野生药材资源保护管理条例》（以下简称省条例）第二十九条的规定，制定本细则。
第二条 在我省行政辖区内采猎、经营野生药材的单位和个人，都必须遵守本细则。
第三条 国家和省重点保护的各级野生药材物种如下：
（一）一级保护野生药材物种：虎、豹、梅花鹿；
（二）二级保护野生药材物种：马鹿、麝、黑熊、棕熊、林蛙（中国林蛙和黑龙江林蛙）、山参、甘草、黄波萝（黄柏）；
（三）三级保护野生药材物种：刺五加、兴安杜鹃（满山红）、防风、五味子、龙胆草、桔梗、知母、黄芩、柴胡、芡实、远志、细辛。
第四条 禁止采猎一级保护野生药材物种。
第五条 采猎二、三级保护野生药材物种的，必须向当地野生药材资源保护管理站申请取得采药证，并分别向有关部门申请采伐证（指木本药材）和狩猎证（指动物药材，但林蛙除外）。
远志、细辛的采挖期为七月至十月。禁止采挖幼苗。
第六条 采药证由省野生药材资源保护管理总站统一印制，当地野生药材资源保护管理站核发。
第七条 进入野生药材繁育保护区从事旅游、考察、摄影、录像和采集标本等活动的，必须经省野生药材资源保护管理总站批准，按当地野生药材资源保护管理站指定的范围活动，并收药材资源保护管理费。
外国人在我省行政辖区从事上述活动的，应经省医药主管部门同意，报省人民政府批准。
第八条 省条例第十七条和本细则第七条规定的药材资源保护管理费的征收标准，由省医药主管部门会同省财政、物价部门提出，报省人民政府批准后执行。
第九条 二、三级保护野生药材中属国家和省计划管理的品种，由省药材公司统一经营管理，产地市、县药材公司或其委托单位按批准的计划收购。其他任何单位和个人不得收购和经营。
驯养繁殖一、二级保护野生动物药材物种的，按《中华人民共和国野生动物保护法》的有关规定执行。其药材产品的收购，按前款规定执行。
省药材公司可以对部分保护野生药材实行专营，具体品种由省药材公司会同有关部门提出，报省人民政府批准。
第十条 在林区内运输黄柏，以及从林区往外向当地药材部门或其委托单位短途运输黄柏，须凭当地林业部门的证明；在药材部门之间的省内外调拨运输，按省条例第十九条第二款的规定执行。
药材部门收购黄柏，必须验存当地林业部门出具的证明。
第十一条 省管理的野生药材的收购规格、等级标准，由省医药主管部门会同省有关部门制定。
第十二条 省野生药材资源保护管理总站负责对全省野生药材资源保护管理工作行使管理、监督、检查权。市、县野生药材资源保护管理站（未建管理站的市、县为医药主管部门。下同）负责对当地野生药材资源保护管理工作行使管理、监督、检查权。森工、农场总局系统野生药材资
源保护管理工作，由本系统的野生药材资源保护管理站负责，业务上受省野生药材资源保护管理总站指导。
第十三条 省条例第二十三条规定《黑龙江省野生药材资源保护管理检查证》，由省人民政府授权省政府法制局审核，省医药主管部门颁发。
第十四条 各级野生药材资源保护管理站的业务活动费和资源抚育费，由医药主管部门商同级财政部门解决全部或部分。
第十五条 对贯彻国家和省条例及本细则，在野生药材资源的保护、管理和科研工作中做出显著成绩的单位和个人，当地野生药材资源保护管理站应给予奖励。奖励基金按省医药、财政部门制定的有关规定办理。
第十六条 违反国家条例第六条、第七条、第八条、第九条和省条例第六条、第十三条、第十五条规定，以及违反本细则第四条、第五条规定的，没收其非法采猎的野生药材及使用工具，并按以下标准予以处罚：
（一）采猎或破坏一级保护野生药材物种的，按药材商品价值的十五至二十倍处以罚款。
（二）采猎或破坏二级保护野生药材物种的，按药材商品价值的十至十五倍处以罚款。
（三）采猎或破坏二级保护野生药材物种的，按药材商品价值的五至十倍处以罚款。
前款所列违法行为，对不涉及其他部门管辖的，由当地野生药材资源保护管理站处罚；涉及其他部门的，由当地野生药材资源保护管理站会同有关主管部门处罚。
第十七条 违反省条例第十六条规定的，应限期抚育更新、恢复资源；逾期不执行的，由上级林业主管部门追究有关负责人的责任。省野生药材资源保护管理总站负责监督检查。
第十八条 违反本细则第八条规定的，当地野生药材资源保护管理站有权制止，造成药材资源损失的，责令赔偿损失，并建议有关部门追究承办单位的领导人员和直接责任人员的责任。
第十九条 违反国家条例第十三条、第十四条、第十五条以及本细则第九条、第十条规定的，由当地野生药材资源保护管理部门或工商行政管理部门按省条例第二十四条（五）项规定办理。
第二十条 本细则第十六条和第十九条规定的各有关行政处罚部门，对当事人的同一违法行为，不得重复进行经济处罚。
罚款全部上交地方财政。
第二十一条 被处罚人对经济处罚不服的，按省条例第二十五条规定办理。
第二十二条 违反本细则规定，应受治安管理处罚的，由公安机关处理；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十三条 本细则由黑龙江省医药主管部门负责解释。
第二十四条 本细则自发布之日起施行。
1989年5月1日
