医疗器械产品出口证明申办规定
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医疗器械产品出口证明申办规定
国家医药管理局
医疗器械产品出口证明申办规定
1996年1月6日，医药管理局
一、国家医药管理局根据国务院国办发（94）66号通知精神，代表中国政府对境内企业（包括中国企业、中外合资合作企业、独资企业）生产的医疗器械产品进行产品安全性和合法性审查，并按国际惯例核发出口证明书，证明该产品已在中国境内取得合法生产许可。
二、申请医疗器械出口证明书的企业或其合法代理人在申请时，应填写“申请登记表”（一式二份），并提供下列文件：
1、医疗器械产品出口证明申请；
2、申请企业的合法性证明文件；
3、该医疗器械产品注册证（或准产证）复印件，如该产品为实施生产许可证品种，则应有生产许可证复印件；
4、生产者对该产品安全及质量保证声明（一式二份）；
5、生产者对该产品无专利侵权声明。
三、申请人应对提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任。
四、国家医药管理局在收到完整的申办文件后15天内，必须作出是否同意核发出口证明书的决定。
五、国家医药管理局核发的医疗器械产品出口证明书必须和该产品生产者的安全及质量保证声明同时使用，不得将证明单独使用。
出口证明书以中文本为正本，英译本为副本，除证明书注明为一次性使用外，其有效期均为2年。
六、已获得出口证明的医疗器械产品在有效期内若该产品生产企业发生下述情形之一时，国家医药管理局将撤销该产品出口证明，并及时通知该产品进口国政府。
1、发现申办文件有虚假伪造或已超过有效期的；
2、有用户投诉并证实该产品发生质量事故的。
七、本规定所指医疗器械为：用于人体疾病诊断、治疗、预防，调节人体生理功能或替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料和相关物品。
八、本规定自发布之日起生效。
医疗器械产品出口证明申办登记表
登记表号Ｎｏ：
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|产| | 型 | |
| |中文： | |中文： |
|品| | 号 | |
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|名| | 规 | |
| |英文： | |英文： |
|称| | 格 | |
| | | | |
|--|------------------------------------------------------------------------------------|
| | 名 | |
|生| |中文： 英文： |
| | 称 | |
|产|------|----------------------------------------------------------------------------|
| | 地 | |
|企| |中文： 英文： |
| | 址 | |
|业|------|----------------------------------------------------------------------------|
| |电 话| | 邮政编码 | | 法人代表 | |
|----------------------------------------------------------------------------------------|
|产品注册证号（准字／试字） | |
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|申| 名称 | | 产品销往国家 | |
|请|--------|----------------------------------------|----------------|--------------|
|单| 地址 | | 联系人 | |
|位|--------|----------------------------------------|----------------|--------------|
| | 电话 | | 传真 | | 邮政编码 | |
|--|------------------------------------------------------------------------------------|
| |1、医疗器械产品出口证明申办申请； |
|所|2、申请企业的合法性证明文件； |
|附|3、医疗器械注册证复印件； |
|资|4、实施生产许可证产品发放的许可证复印件； |
|料|5、生产者对出口产品安全及质量保证的责任声明； |
| |6、生产者对出口产品无侵权声明。 |
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| 审查意见： | 签发意见： |
| | |
| | |
|经办人： 审核： | 签字： |
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|备| |填时| |
| | | | |
|注| |表间| 199 年 月 日|
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劳动人事部计划劳动力局关于精简遗留问题的政策解答
劳动人事部计划劳动力局
劳动人事部计划劳动力局关于精简遗留问题的政策解答
劳动人事部计划劳动力局
按：最近经常有来信来访询问一九六一年至一九六五年六月九日期间精简职工遗留问题的处理政策，为此，特请劳动人事部计划劳动力局简复如下
一、问：目前已有部分省、自治区、直辖市对本地区精简的老职工作出了生活困难补助规定，非本地区精简职工到这些地区安家的可否享受？
答：我们党和国家对六十年代因承担国家困难被精简的职工的生活困难极为关心。一九八二年党中央和国务院召开了第三次全国信访工作会议，要求各地区解决历史遗留问题，要从实际出发，因地制宜，量力而行，有计划有步骤地研究解决。能解决哪些问题就积极主动地解决哪些问题
，国家无力解决的问题，全国不作统一规定。目前，已有部分省、自治区、直辖市根据上述精神和地方财力的可能，对一九六一年至一九六五年六月九日期间精简的一九五七年底以前参加工作生活有困难的老职工规定了生活困难补助办法。这些规定只适用于本地区所属单位被精简的职工，
其它地区和部门的精简职工不能享受，他们的生活困难问题，只能由当地民政部门按照国家的有关规定给予社会救济。
二、问：精简退职的老职工生活困难救济待遇国家是如何规定的？
答：一九六五年六月九日国务院《关于精简退职的老职工生活困难救济问题的通知》规定：
对于从一九六一年到一九六五年六月九日期间精简退职的一九五七年底以前参加工作并发给了一次性退职补助金的职工，凡是现在全部或者大部丧失劳动能力，或者年老体弱，或者长期患病影响劳动较大而家庭生活无依靠的，由当地民政部门按月发给本人原标准工资百分之四十的救济
费。（医疗待遇见解答四）
对于从一九六一年到一九六五年六月九日期间精简退职的一九五七年底以前参加工作的职工中，凡是不符合本通知规定的身体条件而生活困难的，由民政部门给予社会救济，应使他们的生活不低于当地一般居民；职工本人的疾病医疗费用，如果本人负担有困难的，民政部门可给予适当
救济。
三、问：已经作精简退职处理的因工负伤、部分或全部丧失劳动能力的职工，应享受什么待遇？
答：根据民政部一九八三年三月十一日《关于精减退职老弱残职工生活困难救济若干问题的解答》：凡是在一九六一年一月一日至一九六五年六月九日期间已经作退职处理的因工负伤、部分丧失劳动能力的职工（包括一九五八年以后参加工作因工负伤的职工），家庭生活无依靠的，可
以作为特殊情况补办40％救济。他们的医疗费用，属于伤口复发的，由民政部门实报实销；属一般疾病的，按问题解答四的规定办理。已经作退职处理的因工负伤、全部丧失劳动力的职工，则应当由原单位改按退休处理。
四、问：享受40％救济的退职老弱残职工的医疗费如何解决？
答：据民政部一九八三年三月十一日《问题解答》：由民政部门根据指定医疗单位的收费凭证补助三分之二的医疗费（包括医药费、治疗费、住院费），本人负担三分之一。退职老弱残职工如果病情严重，需要住院或者转院治疗，应当由指定的医疗单位开具证明并经民政部门同意。住
院期间的伙食费和转院治疗的车船费、旅店费，原则上应由本人负担。对于本人负担上述费用有困难的，民政部门可以给予临时救济。
五、问：被精简的老弱残职工，在退职后发现患矽肺病的，应给予何种待遇？
答：据民政部一九八三年三月十一日《问题解答》：凡是在一九六一年一月一日至一九六五年六月九日期间精简退职的老弱残职工，退职后发现患有矽肺病，经原精简单位证明其退职前确系较长时间从事矽尘作业，经省（地、市）矽肺诊断中心小组检查鉴定确有一期矽肺病，部分丧失
劳动能力，而家庭生活无依靠的，经省、自治区、直辖市民政厅、局批准，可以享受40％救济。对于患有一期矽肺病合并结核病和患二三期矽肺病的退职职工，按退休处理。
六、问：精简期间作除名处理的职工是否可以改按精简处理？退职费是否可以补发？发放标准是什么？
答：一九六六年二月一日中共中央、国务院批转《五省精简安置巩固工作座谈会纪要》规定：凡是在精简时少发了退职费的，都应当由原单位核实后如数补发。原单位已经撤销的，由其原来的上一级主管单位补发。
对于本来应当是精简而作了除名处理的职工，查实情况后可以改按精简处理，并按照规定，分别给予应得的待遇。
一九六四年三月二十五日中央精简小组《关于职工退职待遇等问题的通知》规定：一九五八年以来参加工作的长期职工退职时，其退职补助费可以和一九五七年年底以前参加工作的长期职工一样按照一九五八年三月七日国务院《关于工人、职员退职处理的暂行规定（草案）》的规定发
给。即：连续工龄不够一年的，发给一个月的本人工资；一年以上至十年的，每满一年，加发一个月的本人工资；十年以上的，从第十一年起，每满一年，加发一个半月的本人工资。但是退职补助费的总额，最高不得超过三十个月的本人工资。各省、自治区、直辖市根据地方财力的可能作
出新规定的，可执行地方的新规定。
七、问：被精简的大、中专毕业生可否重新安排工作？
答：由于种种原因，确有一批大中专毕业生在六十年代初期被精简了，闲散在社会上。为了落实知识分子政策，调动他们建设四化的积极性，一九八○年二月二十五日国务院批转的民政部、国务院科学技术干部局《关于闲散在社会上的科学技术人员安排使用意见的报告》中规定：闲散
科技人员中，专业水平较高，又能坚持正常工作的，如工作需要，经过考核，可择优录用一部分。要面向基层，尽可能就地安排。
对其他有工作要求的闲散科技人员，要采取多种形式，广开门路，积极创造条件，尽可能将他们就地使用，发挥一技之长。有的可签订合同临时雇用，按照他们所学专业，安排到全民或集体所有制的农业科研、文教卫生、工业或副业单位做技术工作；有的可就近聘请当技术、业务顾问
或大、中、小学代课教师；有的可组织整理技术资料；年龄较大、行动不便，而又有某些专长，愿意工作的，可采取临时交给任务的办法，让他们做些力所能及的工作。
八、问：原工商业者被精简的在生活待遇上有何规定？
答：一九八三年七月五日中共中央办公厅、国务院办公厅转发中央统战部等五个部门《关于处理六十年代初期原工商业者被精简下放农村问题的请示报告》规定：对六十年代初期从国营、公私合营企业中，被动员或者强行精简下放农村的原资本家、资本家代理人以及有定息的其他工商
业者（当时自动离职的，确系自愿回乡的，以及已安排社队企业工作、有工资收入的除外），从本文下达之日起，由原在企业（或其主管业务部门），按月发给一定数额的生活费，但不要低于二十元（外加副食补贴）；他们去世后，参照企业职工去世后的办法，发给丧葬补助费、供养直系
亲属抚恤费。以上所需费用在企业营业外支出中列支。过去未发的和已发给生活费但低于本办法中规定的限额的，一律不补。
九、问：精简职工恢复工作后工龄应如何计算？
答：一九六六年二月一日中共中央、国务院批转《五省精减安置巩固工作座谈会纪要》规定：对重新录用的被精减职工，精减前的连续工龄和重新参加工作后的连续工龄，可以合并计算。
又据一九六五年七月十五日原劳动部工资局复河南省劳动厅《关于集体所有制职工被精简后参加国营企业工作的工龄计算等问题》的意见：原在集体所有制单位工作，被精简退职的职工，参加全民所有制单位工作以后，其退职以前连续工作的时间和再次参加工作以后的工作时间，可以
合并计算为连续工龄。
一九六三年三月二十七日中共中央《关于国家机关和企业、事业单位精减干部的安置处理办法的补充规定》中规定：一九五七年底以前参加工作的干部，凡是本人要求保留干部身份、不领工资、不办退职手续、回家参加劳动的，可以批准，并且发给证明。其中，一九五二年底以前参加
工作，但是目前不宜作退职处理的干部，本人自愿回农村参加劳动生产的，可以保留干部身份，由原单位另列编制，按照原来的标准，发给百分之三十至四十的工资。这些保留干部身份的人员，在回家、回农村期间，工龄照算，公费医疗待遇不变。
十、问：精简归侨职工及精简港澳回归职工可否重新安排工作？
答：根据一九八三年九月八日国务院侨务办公室、劳动人事部《关于处理六十年代初期精简的归侨职工问题的意见》，即（83）侨政字058号规定：对未执行〔1962〕296号文件而被精简的归侨职工，未达到退休年龄尚能工作的，经省、自治区、直辖市侨务办公室审查和劳
动人事部门同意，可以在全民或集体所有制单位安排适当工作。
被精简的归侨职工，被重新安排在全民所有制单位工作的，其再次参加工作后的工作时间与精简前的工作时间可以合并计算为连续工龄；工资，可参照精简前的原工资，结合本人现在担负的工作及个人表现重新评定。
被精简的归侨职工年老体弱、不能参加工作的，可按退职处理。退职费按国发〔1978〕104号和劳动人事部劳人险〔1983〕60号文件的有关规定，从批准之月发给，即每月低于二十五元的按二十五元发给。另加副食补贴。
根据一九八四年四月十七日国务院港澳办公室《关于（83）侨政字058号文是否适用港澳回归人员的答复》：对六十年代初期被精减的港澳回归职工，凡是符合（83）侨政会字第058文件规定精神的，可以按该文精神办理。
一九八五年四月十日国务院侨务办公室、劳动人事部联合签发的《关于处理六十年代初期精简的归侨职工问题的补充规定》中规定：
六十年代初期，因未执行中央有关规定，而被精简的归侨职工，现已重新安排在全民所有制单位工作的，其被精简期间可以与精简前后连续工作的时间合并计算为连续工龄，已按国发〔1978〕104号文件规定办理了退职的，精简期间计算工龄后，其中符合退休条件的，可以改按
退休办理，改办前的退职金与退休金的差额不补发。
因未执行中央有关规定，而被精简的华侨和归侨的直系亲属，也可按（83）侨政会字第058号文件和本补充规定办理。
1985年1月1日
废止《汕头经济特区动物检疫规定》
广东省汕头市人民政府
第112号
根据2009年12月7日汕头市人民政府第十二届第五十一次常务会议决定，废止《汕头经济特区动物检疫规定》，现予公布。
市 长
二○○九年十二月二十三日
